bigpo.ru
добавить свой файл
1





МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ


400131, Волгоград, ул.Коммунистическая,11

тел.: (8442) 33-09-48, факс (8442) 33-09-45

http://34reg.roszdravnadzor.ru

E-mail: info@reg34.roszdravnadzor.ru



Руководителям учреждений здравоохранения Волгоградской области



23.06.2009 № 03-1630


Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Волгоградской области информирует о проведении тематического усовершенствования «Организация системы фармаконадзора в Российской Федерации» в г.Москва с 21.07.2009 по 22.07.2009 - очная часть, с 07.07.2009 по 21.07.2009 - заочная часть.

Приложение: информационное письмо ФГУ «Консультативно-методический центр лицензирования» Росздравнадзора на 1 стр.


Руководитель Г.В. Акимцева


Ефремова Н.Б.

33-02-68


Информационное письмо


Федеральное государственное учреждение

«Консультативно-методический центр лицензирования»

Федеральной службы в сфере здравоохранения и социального развития

Учебно-методический центр


проводит тематическое усовершенствование «Организация системы фармаконадзора в Российской Федерации» для специалистов , работающих в сфере обращения и применения лекарственных средств ( врачи, провизоры, специалисты, имеющие профессиональное образование, работающие в сфере здравоохранения, контрольно-разрешительной системы, а также сотрудники территориальных органов управления Росздравнадзора).

Цель обучения: повышение квалификации специалистов работающих в сфере обращения и применения лекарственных средств


Освещаются вопросы:

  • Проблемы безопасности лекарственных средств;

  • Фармаконадзор, определение, цели и задачи, терминология. Системы фармаконадзора в мире. Международный центр мониторинга безопасности лекарственных средств. Национальные центры по фармаконадзору. Конференция ICH – гармонизация требований;

  • Основные источники информации о безопасности лекарственных средств. Методы сбора и анализа информации о неблагоприятных побочных реакциях. Регистрация побочных реакций в клинических исследованиях и в медицинской практике. Определение причинно-следственной связи. Использование баз данных для регистрации и обработки данных о НПР;

  • Особенности фармаконадзора биологических и биотехнологических продуктов;

  • Организация службы мониторинга безопасности лекарственных средств (фармаконадзора) в компаниях производителях лекарственных средств или держателях регистрационных удостоверений. PSUR. Взаимодействие с регуляторными органами;

  • Комментарии и рекомендации по составлению PSUR, планов по фармаконадзору и ведомостей баз данных по безопасности лекарственных средств;

  • Работа территориальных органов управления Росздравнадзора и их взаимодействии с фармацевтическими компаниями;

  • Оценка безопасности лекарственных средств в клинических исследованиях. Изменение соотношения польза/риск в постмаркетинговом периоде. Персональный подход к оценке безопасности фармакотерапии;

  • Проблемы безопасности фармакотерапии отдельных категорий пациентов и фармакологических групп;


Цикл проводят представители отделов мониторинга эффективности и безопасности ЛС и изделий медицинского назначения Росздравнадзора и научно-аналитического отдела Федерального центра мониторинга безопасности ЛС.


Сроки проведения: 07.07. – 22.07.2009 (заочная часть 07.07.-21.07., очная часть 21.07.-22.07.)

Общая трудоемкость цикла: 72 часа. Стоимость обучения: 23.600 руб. (с НДС).

Заочная часть: слушатели выполняют курсовую работу - реферат (темы прилагаются), реферат иметь при себе на очной части обучения.

Очная часть: место проведения: РАГС , Москва, пр. Вернадского, 84

Слушатели, предоставившие полный пакет документов и оплатившие обучение получают «Удостоверение о повышении квалификации», «Сертификат специалиста» .

заявки по циклу принимают: +7 (495) ) 980-29-35 доб. 1029 Петрова Роза Ильсуровна RPetrova@kmcl.ru и +7 (495) ) 980-29-35 доб. 1021 Конькова Елизавета Юрьевна EKonkova@kmcl.ru

На основании заявки с учреждением – заявителем будут заключен договор на обучение. Дополнительная информация по организационным вопросам будет направлена зарегистрированным слушателям.